Un nou tratament pentru Alzheimer va apărea în farmacii. Medicamentul a primit aprobarea UE

Un nou tratament pentru Alzheimer a primit joi aprobarea Uniunii Europene, fiind destinat pacienților cu deficiențe cognitive ușoare. Decizia urmează recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), scrie Agerpres.

Comisia Europeană a anunțat:

„Autorizația de comercializare a medicamentului Kisunla se adresează tratării deficiențelor cognitive ușoare, inclusiv demenței ușoare în stadiile inițiale ale maladiei Alzheimer”.

UE analizează reducerea taxei pe carbon pentru o resursă militară cheie a Ucrainei

15:09

România recuperează sute de milioane din PNRR, dar pierde aproape jumătate de miliard: explicațiile ministrului Proiectelor Europene 

13:12

Medicamentul, dezvoltat de Eli Lilly, folosește molecula Donanemab și se alătură tratamentului Leqembi, produs de Biogen și Esai, ca noutăți în domeniu. Aceste terapii au provocat dezbateri medicale intense privind utilitatea lor reală.

Eficiența și controversele tratamentului pentru Alzheimer

Studiile clinice arată că noul tratament pentru Alzheimer are efecte fără precedent după decenii de cercetări fără rezultate. Totuși, efectul rămâne moderat și anumite voci medicale contestă impactul asupra pacienților.

Medicamentul poate provoca efecte secundare severe, uneori mortale, cum ar fi hemoragii și edeme cerebrale, potrivit datelor oficiale.

Uniunea Europeană a procedat similar cu Kisunla și cu Leqembi. Ambele medicamente au fost inițial refuzate de EMA și aprobate ulterior cu condiții stricte.

Condițiile de administrare a tratamentului pentru Alzheimer

Kisunla poate fi administrat doar pacienților aflați la începutul maladiei Alzheimer. Pacienții cu mutații genetice care cresc riscul de efecte adverse nu pot primi tratamentul.

Autorizarea UE oferă statelor membre libertate totală în privința rambursării. Franța a decis la începutul lunii septembrie că Leqembi nu merită procedură accelerată pentru rambursare.

Situația tratamentului pentru Alzheimer în afara UE

În Regatul Unit, aceste tratamente sunt autorizate, dar nu sunt rambursate din cauza costurilor ridicate comparativ cu beneficiile limitate.

Statele Unite au aprobat Kisunla, însă rambursarea depinde în mare măsură de deciziile companiilor de asigurări private.

Beneficiile și limitele tratamentului pentru Alzheimer

Kisunla face parte dintr-o generație de terapii care încearcă să încetinească degradarea stării pacienților cu Alzheimer. Efectele sunt moderate, dar reprezintă o premieră în domeniu.

Noul tratament pentru Alzheimer necesită monitorizare atentă din cauza riscului de hemoragii și edeme cerebrale. Evaluarea pacienților rămâne o condiție pentru administrare.

Comparație cu alte terapii aprobate

Leqembi, aprobat la sfârșitul anului 2024, a fost primul tratament din această categorie aprobat în UE. Kisunla aplică restricții similare pentru siguranța pacienților.

Autorizarea pentru Kisunla subliniază tendința Uniunii Europene de a permite accesul la terapii noi doar cu monitorizare strictă și selecție atentă.

Perspective și impact asupra sistemelor de sănătate

Deciziile privind rambursarea noului tratament pentru Alzheimer vor fi luate de fiecare stat membru. Aceasta poate influența accesul pacienților și modul de gestionare a costurilor.

În Franța, specialiștii nu au exclus complet posibilitatea unei proceduri accelerate pe termen lung, dar momentan nu a fost aprobată.

Situația globală a tratamentelor pentru Alzheimer

În afara UE, Regatul Unit și Statele Unite au autorizat aceste terapii, însă rambursarea diferă. Costurile și beneficiile limitate influențează decizia autorităților și a companiilor de asigurări.

Kisunla și Leqembi oferă opțiuni noi pacienților aflați în stadii incipiente de Alzheimer, cu efecte moderate și riscuri semnificative.