UE aprobă injecția Gilead împotriva HIV: Vânzări estimate la peste 4 miliarde $ anual

UE a aprobat noua injecție bianuală dezvoltată de Gilead Sciences pentru prevenirea HIV, un tratament care promite să schimbe strategia globală de profilaxie.

Analiștii estimează că medicamentul ar putea genera vânzări anuale de peste 4 miliarde de dolari până în 2029.

UE dă aprobarea pentru injecția anti-HIV: analiștii prevăd vânzări record de peste 4 miliarde $ anual

Foto: Gilead Sciences

Bolojan: Dacia și Ford opresc voluntar producția până pe 19 august pentru reducerea consumului de energie

18:02

Consiliul Concurenței a amendat două companii cu peste 52 de milioane de lei pentru înțelegeri privind prețul zahărului

15:40

Comisia Europeană (CE) a autorizat, marți, punerea pe piață a injecției cu administrare la șase luni, creată de compania farmaceutică Gilead Sciences, destinată prevenirii infecției cu HIV. Medicamentul, denumit științific Lenacapavir, va fi vândut în Europa sub numele Yeytuo, după ce în luna iunie a primit undă verde și din partea autorităților de reglementare din SUA, unde este comercializat sub marca Yeztugo, transmite Reuters.

Aprobarea CE este valabilă pentru toate cele 27 de state membre ale Uniunii Europene, precum și pentru Norvegia, Islanda și Liechtenstein. Înainte ca produsul să fie disponibil pacienților, Gilead trebuie să negocieze cu autoritățile naționale de sănătate prețurile și modalitățile de compensare.

În SUA, prețul de listă stabilit de Gilead pentru acest medicament depășește 28.000 de dolari anual, iar unele companii de asigurări au amânat acoperirea costurilor, considerându-l prea ridicat în raport cu tratamentele generice existente. Analiștii estimează că Lenacapavir ar putea genera venituri de peste 4 miliarde de dolari anual până în 2029, conform datelor LSEG.

Piața globală și inițiativele pentru țările sărace

Comisia Europeană a aprobat utilizarea sa pentru profilaxia pre-expunere (PrEP), cu scopul de a reduce riscul de transmitere a HIV pe cale sexuală la adulții și adolescenții cu risc crescut. Rezultatele studiilor clinice efectuate în 2024 au arătat o eficacitate de aproape 100% în prevenirea infecției, aducând un nou orizont de speranță în combaterea virusului, care infectează anual circa 1,3 milioane de persoane.

Potrivit Gilead, cererea pentru UE a beneficiat de o procedură accelerată de evaluare și medicamentul va avea un an suplimentar de protecție pe piață. Compania a anunțat că a depus deja cereri similare de autorizare în Australia, Brazilia, Canada, Africa de Sud și Elveția și că intenționează să facă același lucru în Argentina, Mexic și Peru, se precizează pe site-ul oficial Gilead.

De asemenea, compania a precizat că vizează obținerea aprobărilor și în țările cu venituri mici și medii, acoperind 18 state care însumează 70% din populația afectată de HIV din cele 120 de țări incluse în acordurile sale de licențiere voluntară. Organizația Mondială a Sănătății a recomandat în iulie Lenacapavir ca opțiune suplimentară de PrEP pentru prevenirea HIV.

În parteneriat cu Fondul Global de Luptă împotriva SIDA, Tuberculozei și Malariei, Gilead intenționează să pună la dispoziție medicamentul pentru până la două milioane de persoane din state cu venituri reduse, în următorii trei ani. Între timp, producătorii de medicamente generice și-au intensificat activitatea pentru a asigura producția în cadrul acordurilor fără taxe de licență.